1 系統(tǒng)設(shè)計(jì)的目的

近年來(lái)，伴隨著制造業(yè)的飛速發(fā)展，越來(lái)越多的企業(yè)在不同程度上開(kāi)展了信息化建設(shè)，例如CAD/CAM等主流軟件應(yīng)用;虛擬制造、網(wǎng)絡(luò)制造技術(shù)的鋪開(kāi);電子商務(wù)、內(nèi)部信息化管理的推廣等等。目前，我國(guó)經(jīng)濟(jì)較發(fā)達(dá)地區(qū)(如珠三角)的工業(yè)化發(fā)展已步入成熟階段，信息化也從初級(jí)階段向中級(jí)階段轉(zhuǎn)變，兩者存在著在更高水平、更深層次及更大范圍上互相融合、互相促進(jìn)的內(nèi)在需求。

作為制造業(yè)重要領(lǐng)域的制藥業(yè)，通過(guò)信息化手段提高管理與服務(wù)手段、降低成本正是成功的醫(yī)藥企業(yè)得以制勝的“名醫(yī)良方”。作為典型的連續(xù)型生產(chǎn)制造醫(yī)藥企業(yè)有著自己獨(dú)特的行業(yè)特征：如藥品類(lèi)別繁多、生產(chǎn)工藝流程復(fù)雜、質(zhì)量管理要求十分嚴(yán)格、有效期須進(jìn)行嚴(yán)格控制等等，因此，生產(chǎn)機(jī)制創(chuàng)新、優(yōu)化流程、強(qiáng)化生產(chǎn)過(guò)程管理成了各大制藥企業(yè)進(jìn)行內(nèi)部挖潛的重要措施。

本文闡述的信息系統(tǒng)目的是以藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量在線(xiàn)檢查、控制、管理為應(yīng)用背景，以透明化、可視化為技術(shù)核心、以基于RFID的多功能智能數(shù)據(jù)采集終端為信息交互平臺(tái)，對(duì)藥品生產(chǎn)車(chē)間生產(chǎn)線(xiàn)上的人員、設(shè)備、物料、在制品、環(huán)境等實(shí)時(shí)信息進(jìn)行精確采集、整合、集成、分析和共享，為藥品生產(chǎn)企業(yè)建立不可篡改的按批次產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程電子檔案，通過(guò)對(duì)這些數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)分析和處理，達(dá)到對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量進(jìn)行事前預(yù)測(cè)、事中監(jiān)控與事后分析，為藥品生產(chǎn)管理者提供決策依據(jù)。

2 現(xiàn)狀分析

隨著醫(yī)藥流通體制、醫(yī)藥衛(wèi)生體制和醫(yī)療保障制度改革的深入發(fā)展，醫(yī)藥領(lǐng)域的信息化開(kāi)始有較大的發(fā)展，但呈現(xiàn)很大的不平衡性。目前，制藥行業(yè)信息化主要存在以下不足：一是信息化管理機(jī)制陳舊，有待建立標(biāo)準(zhǔn)化的信息系統(tǒng)管理數(shù)據(jù)，來(lái)解決企業(yè)的信息化機(jī)制問(wèn)題;二是信息化只停留在營(yíng)銷(xiāo)和財(cái)務(wù)管理上，不重視生產(chǎn)過(guò)程的管理;三是擴(kuò)展規(guī)模時(shí)不顧信息化的能力;四是制藥企業(yè)選擇系統(tǒng)的時(shí)候，重表面輕內(nèi)核、重產(chǎn)品輕實(shí)施。

就制藥生產(chǎn)過(guò)程來(lái)說(shuō)，目前主要存在問(wèn)題有：實(shí)時(shí)信息采集技術(shù)和手段相對(duì)落后，紙張傳遞、手工抄錄;信息不及時(shí)、不準(zhǔn)確、不完備、不一致，滯后錄入;車(chē)間跟蹤監(jiān)控能力較弱，不能實(shí)時(shí)監(jiān)控生產(chǎn)情況;生產(chǎn)計(jì)劃頻繁變更對(duì)計(jì)劃執(zhí)行的沖擊大;生產(chǎn)調(diào)度和現(xiàn)場(chǎng)管控的水平較低;多車(chē)間生產(chǎn)數(shù)據(jù)采集、共享、同步、反饋機(jī)制不靈活。