醫(yī)療電子正越來越受到人們的關(guān)注，根據(jù)美通社報道，近日由多家醫(yī)療機構(gòu)舉辦的“醫(yī)療器械可用性新法規(guī)來臨，你準(zhǔn)備好了嗎?”會議在深圳拉開帷幕，來自由UL、國家醫(yī)用診斷儀器工程技術(shù)研究中心、深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會及麒麟會的眾多專家展開了激烈的討論，來自UL產(chǎn)品可用性團隊的專家SamiDurrani先生和國家醫(yī)用診斷儀器工程技術(shù)研究中心工業(yè)設(shè)計專家，邁瑞公司首席工業(yè)設(shè)計師周翔先生與到場的150多位參會代表們共同分享了可用性法規(guī)發(fā)展的歷程、FDA及各國對醫(yī)療器械可用性法規(guī)的最新要求、UL在可用性法規(guī)符合、確認(rèn)和人機界面設(shè)計咨詢方面的經(jīng)驗，以及邁瑞在可用性設(shè)計方面的研究及應(yīng)用。
SamiDurrani先生
UL產(chǎn)品可用性團隊專家SamiDurrani先生解讀醫(yī)療器械可用性法規(guī)的最新要求以及分享UL在可用性方面的研究及服務(wù)經(jīng)驗。
周翔先生
國家醫(yī)用診斷儀器工程技術(shù)研究中心工業(yè)設(shè)計專家，邁瑞公司首席工業(yè)設(shè)計師周翔先生分享邁瑞全流程在可用性設(shè)計方面的研究及應(yīng)用
華南地區(qū)150多位醫(yī)療器械企業(yè)代表出席此次會議
研討會上，SamiDurrani先生詳細(xì)介紹了可用性法規(guī)產(chǎn)生的背景和發(fā)展歷程、目前FDA和其他各國對可用性法規(guī)的最新要求，以及UL在可用性方面的研究及服務(wù)經(jīng)驗。與會客戶針對目前企業(yè)在可用性法規(guī)符合方面遇到的問題積極提問，尤其對FDA已經(jīng)將醫(yī)療器械可用性法規(guī)納入了指南表現(xiàn)極大的關(guān)注，并與SamiDurrani先生進行了深入的交流。由于目前市場上對可用性法規(guī)要求的講解幾乎處于空白狀態(tài)，UL為企業(yè)帶來的可用性法規(guī)最新要求的講解對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)尤其設(shè)計開發(fā)人員猶如一場及時雨，參會代表均表示此次會議十分專業(yè)實用，希望UL以后有更多最新法規(guī)資訊可以分享傳遞。
作為中國醫(yī)療器械行業(yè)的標(biāo)桿，邁瑞的發(fā)展一直受到整個行業(yè)的矚目，邁瑞產(chǎn)品的發(fā)展過程，也是邁瑞設(shè)計可用性研究的發(fā)展過程。來自國家醫(yī)用診斷儀器工程技術(shù)研究中心工業(yè)設(shè)計專家，邁瑞公司首席工業(yè)設(shè)計師周翔先生以“親用戶，親設(shè)計，親體驗--邁瑞全流程可用性設(shè)計研究及應(yīng)用”為主題，為大家分享了邁瑞在可用性發(fā)展方面的經(jīng)驗，并以邁瑞產(chǎn)品作為實際案例，從專業(yè)的角度詮釋了什么是可用性研究怎么實施可用性研究。參會代表對邁瑞產(chǎn)品可用性的設(shè)計研究深受啟發(fā)，對自身設(shè)計中遇到的疑惑提出咨詢，與周翔先生進行了深入的互動交流。這次會議，也是對中國醫(yī)療器械行業(yè)的一次牽引，為中國醫(yī)療器械可用性設(shè)計研究做了一次拋磚引玉的鋪墊。
